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欧盟修订化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI 新增纳米防晒剂MBBT(nano)

时间 : 2018-06-23 23:22  来源 : 行业 作者 : 通准检测
6月21日,欧盟公报(Official Journal of the European Union)公布欧盟委员会(EU) 2018/885号修订案,正式对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI进行修订,新增纳米UV防晒剂MBBT (nano)。

亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚,化学式2,2’-Methylene-bis(6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethyl-butyl)phenol)/Bisoctrizole,国际化妆品原料命名INCI为MethyleneBis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (MBBT)(以下简称‘MBBT’)。目前,欧盟允许MBBT作为UV防晒剂在化妆品中使用,并受欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI第23条规定监管。但是,对于MBBT的纳米形态MBBT (nano)作为UV防晒剂在化妆品中使用暂无相关规定。
 
欧盟消费者安全委员会(SCCS)在其2015年3月的建议(SCCS/1546/15)结论中指出,依据材料的物理化学特性(例如纯度、中值粒径、数量大小分布),UV防晒剂MBBT (nano)浓度不高于10%的化妆品,施于健康完好的皮肤或受损的皮肤上,都不会对人体健康构成风险。但是,SCCS还提及,这一结论不适用于可能致使肺部吸入MBBT (nano) 导致暴露的产品。
 
基于SCCS的建议说明,欧盟委员会授权MBBT(nano)可作为UV防晒剂在化妆品中使用,最大允许使用浓度10 % w/w,可能致使肺部吸入MBBT (nano) 导致暴露的产品除外。
 
为此,欧盟委员会对欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI相应内容进行修订,具体如下。

(1) (EC) 1223/2009附录VI第23条款由以下内容代替

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(2) 新加入第23a条款

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本修订案将于欧盟公报公布后第20天起生效。
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