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加拿大进一步设限化妆品中甲基异噻唑啉酮的使用

时间 : 2018-06-27 22:11  来源 : 行业 作者 : 通准检测
6月14日,加拿大卫生部官网更新化妆品成分常用表,正式修订甲基异噻唑啉酮等已有条款,同时新增色素Red 4限用条款。

2017年11月,加拿大卫生部发布对化妆品成分常用表(Cosmetic Ingredient Hotlist: Prohibited andRestricted Ingredients)(以下简称‘Hotlist’)进行修订的提议:新增化妆品限用物质色素Red 4;修改现有关于甲基异噻唑啉酮(MI),甲基异噻唑啉酮/甲基氯异塞唑晽酮(MI/MCI)混合物,氯胺T(Chloramine T),及Oleandrin的相关条款。
 
2018年6月,加拿大卫生部正式发布此次Hotlist最终更新内容,包括修订现有项目和新增项目。

修订项目


甲基异噻唑啉酮 Methylisothiazolinone (MI)


由于具有致敏风险,修订后MI在驻留类化妆品中为禁用物质,在淋洗类化妆品中的最大允许浓度降至0.0015%。如果在含有MI的产品中使用MI/MCI混合物,MCI/MI和MI的总浓度不得超过0.0015%。

修订后Hotlist相应条款

sgs

甲基异噻唑啉酮/甲基氯异塞唑晽酮混合 Methylisothiazolinone / Methylchloroisothiazolinone (MI/MCI)
增加说明——当在含有MI的产品中使用MI/MCI混合物时,MCI/MI和MI的总浓度不得超过0.0015%。

修订后Hotlist相应条款

sgs

氯胺T Chloramine T


本条款增加了氯胺T的相关化合物。新增的化合物在溶液中混合时会转化成氯胺T。暴露在氯胺T中会导致皮肤和呼吸过敏。


修订后Hotlist相应条款

sgs

Oleandrin


原有Oleandrin条款被移除。该物质现被归入新的Nerium oleander及其提取物和苷类条款中。所有Nerium oleander植物都有毒性,包括其树液。

修订后Hotlist相应条款

sgs

新增项目 


色素Red 4


该成分被加入限用物质清单,最大允许浓度为3%。此项更新是基于加拿大环境保护法1999(CEPA 1999)中加拿大化学品管理计划(CMP)所评估的潜在健康风险。

修订后Hotlist相应条款

sgs

关于加拿大化妆品成分常用表


在加拿大销售的所有化妆品产品必须符合《加拿大食品药品法案(Food and Drugs Act, FDA)》(以下简称FDA)和《加拿大化妆品法(CosmeticRegulations, CR)》(以下简称CR)的要求。FDA第16条规定,在加拿大生产、进口或销售的化妆品使用必须是安全的。其中,Hotlist是加拿大卫生部对外公布化妆品中禁用或限用物质的工具,其条款与以下法规相关联:


·  FDA第16条,一般禁用


·  CR第24条,可避免的危险标识


·  FDA第2条,产品分类定义


·  CR中特定的禁用物质和限用物质

·  2018年6月Hotlist更新项目对比表

全球各地MI, MI/MCI最新限值汇总


欧盟


禁止在驻留类产品中使用,淋洗类产品中最大允许使用浓度为0,0015 %

禁止在驻留类产品中使用,淋洗型产品中最大允许使用浓度为0.0015%(作为MCI:MI=3:1混合物)(在同一产品中,不可以同时使用MI/MCI混合物及单独的MI,只能二者选一使用)

美国

最大浓度100ppm是安全的,被QRA(定量风险评估)认定为非致敏性的驻留型化妆品中也是安全的

淋洗型产品中最高含量15ppm;驻留型产品中最高含量7.5ppm

加拿大

禁止在驻留类产品中使用,淋洗类产品最大允许浓度0.0015%,且如果配方中含有MI和MI/MCI混合物,MI和MI/MCI累加的总浓度不得超过0.0015%

禁止在驻留类产品中使用,淋洗类产品最大允许浓度0.0015%,且MCI只允许与MI混合使用,如果配方中含有MI和MI/MCI混合物,MI和MI/MCI累加的总浓度不得超过0.0015%

中国

最大允许浓度为0.01%

最大允许浓度为0.0015%。使用范围和限制条件:淋洗类产品:不能和甲基异噻唑啉酮同时使用

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