联系我们

杭州通准检测技术有限公司

地址:杭州市下城区朝晖路209号10H(310014)

热线:400-168-7706

电话:0571-8791 5879

传真:0571-8681 6271

邮箱:info@sgsreport.cn

欧盟SCCS发布化妆品防腐剂氯咪巴唑意见 建议降低限值至0.2%

时间 : 2018-07-10 23:48  来源 : 行业 作者 : 通准检测
6月28日,欧盟消费者安全委员会SCCS发布关于化妆品成分——氯咪巴唑Climbazole的补充意见,建议将其最高允许使用浓度由0.5%降至0.2%。

目前,氯咪巴唑作为一种化妆品准用防腐剂受欧盟化妆品法规(EC) 1223/2009附录V第32条款监管。在此次意见之前,欧盟消费者安全科学委员会SCCS及其前身欧盟消费品科学委员会SCCP曾多次对氯咪巴唑在化妆品中使用的安全性进行评估,并在2005、2009、2013和2017年五度发布相关意见(SCCP/0918/05, SCCP/1204/08, SCCS/1506/13, SCCS/1500/13和SCCS/1590/17)。

(EC)1223/2009附录V第32条

sgs

2005年,由于资料和毒理学数据不足,SCCP在其科学意见SCCP/0918/05中提议重新对氯咪巴唑的安全性进行全面评估。
 
四年后,SCCP对氯咪巴唑的安全性发布进一步说明,在其意见SCCP/1204/08指出:0.5%浓度的氯咪巴唑作为防腐剂用于化妆品中,不能被认定都是安全的。但是,用在发用和面部类化妆品中时,不会对消费者健康构成风险;当作为抗头屑活性成分而非防腐剂时,2.0%浓度的氯咪巴唑在淋洗类发用化妆品中是安全的;当作为其他用途而非防腐剂时,0.5%浓度的氯咪巴唑在除发用和面部外的驻留类化妆品中认为是不安全的。
 
2015年,SCCS在SCCS/1500/13号意见中对氯咪巴唑的安全性进行了进一步的说明,认为氯咪巴唑是一种安全的抗菌成分,用于淋洗类和驻留类化妆品。不作为防腐剂使用的氯咪巴唑,如以0.5%浓度在护足类化妆品中单独使用,或是与洗发剂(最高含量2%)、面霜(最高含量0.5%)、护发乳(最高含量0.5%)中任意一种混用时,对消费者都不会构成健康风险。但当三种产品一起混用时,SCCS不认为对消费者是安全的。
 
同年发布的SCCS/1506/13号意见,是对SCCS/1500/13号意见的补遗。该意见的结论认为,0.5%浓度的氯咪巴唑作为防腐剂单独在护足类化妆品中,或是与面霜(0.5%浓度)、发用乳液(0.5%浓度)中的一种混合使用时,不会对消费者健康构成风险。但是上述三种化妆品(含0.5%浓度的氯咪巴唑)虽然单独使用时是安全的,但混合在一起则不被认为是安全的。单独使用含2%浓度氯咪巴唑作为一种抗头屑成分的洗发剂,或是和面霜、护发乳、护足化妆品中的一种混合使用时,都是安全的。但是这一类洗发剂与上述三种化妆品中的两种或三种一起混合使用时,都被认定是不安全的。

2017年,SCCS采纳了对SCCS/1506/13号意见的补遗(SCCS/1590/17)结论,即:在累积暴露(aggregate exposure)情况下,氯咪巴唑的最高安全浓度为2%,作为淋洗类洗发剂去屑成分时;0.2%,作为驻留类化妆品中的防腐剂成分(面霜、护发乳液、护足品)时,不包括涂抹全身的化妆品(例如身体乳)


2018年6月28日,SCCS再次更新对氯咪巴唑的安全评估,发布SCCS/1600/18号意见,对其在特定情况下的累积暴露进行了安全评估。最高浓度0.2%的氯咪巴唑作为一种化妆品防腐剂在面霜、护发乳、护足类化妆品中,或最高浓度0.5%的氯咪巴唑作为一种化妆品防腐剂在淋洗类洗发剂,或最高浓度2%的氯咪巴唑作为一种抗头屑成分在淋洗类洗发剂中,


SCCS认为以上特定浓度的氯咪巴唑作为防腐剂时,无论是单一产品还是混合,在聚合暴露下都是安全的;


当最高浓度为2%的氯咪巴唑作为抗头屑成分,与其他4类产品混合,也是安全的;


SCCS认为最大浓度为2%的氯咪巴唑在洗发水中使用是安全的,无论是作为去屑成分还是防腐剂,或是与以上浓度的产品混合使用。


点击更多

相关下载

点击更多

常规问题